上海今年已获批4个国产1类创新药，暂列全国第一

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近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海璎黎药业有限公司申报的1类创新药林普利塞片（商品名：因他瑞）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。

林普利塞为磷脂酰肌醇-3-激酶的δ亚型（PI3Kδ）选择性抑制剂。林普利塞片可抑制PI3Kδ蛋白的表达，降低AKT蛋白磷酸化水平，从而诱导细胞凋亡以及抑制恶性B细胞和原发肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为经现有治疗手段治疗后复发难治的滤泡淋巴瘤成人患者提供了治疗选择。

记者从上海市药监局获悉，随着该药品获批，上海今年已获批4个国产1类创新药，暂列全国第一。近年来，上海市药监部门聚焦创新产品，“优化服务方式、优化服务流程”，有效激发创新产品研发活力，缩短企业品种上市进程。

上海市药监局表示，下一步，市药监部门将继续加强跟国家药监部门的沟通协调，全力助推上海生物医药产业高质量发展，加强药品上市后监管，守牢药品安全底线。

来源:东方网