英国日前启动了一项新的疫苗临床试验,对人们进行两剂不同新冠疫苗的接种,以查看其免疫效果。这也是目前全球首个进行此类尝试的临床试验。
研究人员表示,发起这项临床试验主要是为了在疫苗推出过程中提供更大的灵活性,并帮助应对可能的供应中断。不仅如此,科学家还期待混合接种能够提供更好的免疫保护。
临床试验的初步数据有望在今年6月获得,在此之前,英国现行的疫苗接种方案将不会改变。根据目前英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)的官方指南,辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)以及阿斯利康的疫苗均为两剂接种,任何人都应接种相同的疫苗。
一位公共卫生领域专家对第一财经记者表示:“接种两剂不同疫苗还需要通过临床来验证,但是我们预计效果会更好,并且不会有明显的弊端。”
过去的经验表明,混合接种不同的疫苗可能会提高免疫保护的效率,比如一些埃博拉疫苗的免疫计划也涉及了混合不种类的疫苗;此外,用于肝炎、小儿麻痹症、麻疹、腮腺炎和风疹等疾病的疫苗也都进行过类似的混合接种方案。
在这项临床试验中,研究人员将对来自英国的800名尚未接种疫苗的50岁以上的志愿者进行阿斯利康以及辉瑞/拜恩泰科疫苗的接种,两种疫苗的接种顺序将有所不同,接种期间相隔4至12周。如果监管机构批准了其他疫苗,则可以添加至临床试验中。
牛津大学首席研究员马修·斯内普(Matthew Snape)教授表示:“这是一项令人兴奋的研究,将为英国和全球范围内的疫苗推广提供至关重要的信息。”
他还表示,动物研究显示混合的疫苗接种能比相同疫苗接种激发更好的抗体反应。“看看不同疫苗的递送方式是否能在人类身上也产生增强的免疫反应,将是非常有意义的。”斯内普教授表示,“或者不同疫苗接种后的免疫应答反应至少能与相同疫苗的免疫应答一样好。”
目前阿斯利康的疫苗使用的是腺病毒载体的技术路线,利用黑猩猩腺病毒作为载体,可以像递送病毒的邮递员一样,将疫苗的关键部分,也就是带有病毒遗传密码的部分递送到人体内。这些遗传密码有助于训练人体的免疫系统识别病毒,并为将来对病毒的防御做好准备。
不过研究人员表示,当再次注射同一种疫苗时,人体的免疫系统可能会把重点转移到疫苗身上,也就是说免疫系统可能会把疫苗中传递遗传密码的病毒载体作为攻击对象,而忽略了真正的新冠病毒。通过混合接种的方案,科学家认为这将使得人类的免疫系统更充分地专注于建立针对新冠病毒的保护。
“两剂接种可能发生的情况是,第二剂疫苗接种下去几乎没有效果,因为第一剂疫苗产生的抗体把第二剂疫苗中和了。”一位疫苗专家对第一财经记者表示,“这种现象在腺病毒疫苗中会发生,因为腺病毒载体本身的免疫原性较强,抗体把疫苗中和了。”
这也是为什么强生公司的疫苗采用单剂接种的方案。强生疫苗使用的是人类腺病毒Ad26作为载体,病毒载体的免疫原性较好,单剂接种就能产生较强的抗体反应。上述专家对第一财经记者表示,通过临床试验的数据,可以为疫苗的接种提供更为科学的决策。
但也有专家对混合疫苗接种的有效性表示质疑。一位曾经做过不同埃博拉疫苗混合接种动物实验的病毒专家对第一财经记者表示:“我们的动物实验并没有表明不同疫苗能够增强抗体反应,当然不同的病毒也会有不同的结果。但动物实验是不可省略的环节,必须要确保临床试验的安全性。”
英国科学家表示,将持续监视接种不同疫苗的志愿者产生的副作用并进行血清检查,以查看其免疫系统的反应情况。整个研究将持续约13个月,还将提供疫苗对病毒变异的有效性数据以及在第4周和第12周进行第二剂疫苗接种的有效性对比。
根据阿斯利康和牛津疫苗研发团队最新公布的一项研究结果,第一剂疫苗和第二剂接种的间隔时间如果延长,疫苗的有效性反而更高。
目前在英国已经有超过1000万人至少接受了一剂新冠疫苗的接种。英国政府的目标是到2月15日,将首剂疫苗的接种人数提升至1500万人。
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