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逆转!WHO重新支持羟氯喹用于新冠肺炎患者临床研究

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名博

发表于 2020-6-4 08:34:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
在宣布“团结试验项目”(Solidarity Trial)暂停羟氯喹试验10天后,世卫组织(WHO)做出最新表态,表示支持恢复在该项目中对新冠肺炎患者使用羟氯喹试验。
3日,WHO总干事谭德塞在例行记者会上做出了上述表述。他指出,根据现有的死亡率数据,数据安全和监视委员会建议没有理由修改试验方案。
“团结试验项目”执行小组收到了这项建议,并赞同继续进行包括羟氯喹在内的所有团结试验项目。谭德塞解释道,该执行小组将与主要研究人员就恢复羟氯喹的试验进行沟通。
谭德塞还表示,目前欧洲的新冠病例数继续下降。 6月2日则是自3月22日以来,欧洲报告新冠病例最少的一天。
恢复使用羟氯喹试验背后
WHO启动了“团结试验项目”来评估治疗新冠肺炎的四种药物和药物组合的安全性和有效性。这四种药物包括:瑞德西韦;洛匹那韦和利托那韦(一种抗艾滋病病毒复合药物);洛匹那韦、利托那韦和干扰素β-1a;以及羟氯喹(一种抗疟药物)。来自35个国家的近3500名患者已登记参加试验。
但出于对药物安全性的担忧,5月25日,WHO宣布“团结试验项目”暂停羟氯喹部分的试验,并将羟氯喹安全性数据交由安全性数据监控委员会评估。
随后在5月26日,WHO以书面问答形式发布长文解释了做出这项决定的原因。
WHO在文章中写道:“鉴于最近发表的有关羟氯喹治疗新冠肺炎患者的安全性和有效性的证据,谨慎起见,‘团结试验项目’执行小组决定在试验中暂停使用羟氯喹,同时有关安全数据正在审查中。”
WHO并援引5月22日发表在《柳叶刀》杂志上的一项观察性研究。这份研究发现,在来自多个国家的10万名随机接受羟氯喹治疗的患者中,在单独使用或与大环内酯类(药物)一起使用时,患者死亡率较高,且不规则心跳频率有所增加。
不过,在5月28日,全球120位研究人员对于该研究成果提出了质疑,其原因是,该数据分析不规范,原始数据亦不公开。同时,该研究是对数据库的观察性分析,而不是临床试验。该研究数据由一家名为Surgisphere的公司提供。
此前,WHO称,一旦安全性数据监控委员会对证据进行了审查,将对羟氯喹是否有危害,有益处或缺乏益处做出最终判定。预计最终结果将在六月中旬公布。
不过,通过3日的声明可以看到,最终WHO公布结果的速度要比此前自身预计的要快。
谭德塞此次还指出,数据安全和监视委员会将继续密切监视团结试验中正在测试的所有疗法的安全性。
在对待羟氯喹的问题上,WHO一直较为谨慎。WHO指出,指尽管羟氯喹和氯喹已被许可用于治疗其他疾病,“但在现阶段,尚未发现这些药物对新冠肺炎的治疗有效”。
“实际上,许多国家的主管部门已就该药物的副作用发出警告,并且在许多国家和地区将对其的使用,限于在医院的严格监督下进行临床试验。”WHO指出,该组织已告诫医生不要对新冠肺炎患者推荐或给予未经证实的治疗方式,并告诫人们不要进行自我药物治疗。
而WHO一直强调的立场是,目前没有经许可的用于治疗或预防新冠肺炎的药物,虽然正在开展几项药物试验,但目前没有证据表明羟氯喹或任何其他药物可以治愈或预防新冠肺炎。不仅如此,滥用羟氯喹会引致严重的副作用和疾病,甚至会导致死亡。
过去五天每天超10万新冠病例
谭德塞此次还表示,在过去5天内,每天全球向WHO报告的新冠肺炎病例都超过10万例。
在其中,美洲继续占大多数。“ 几个星期以来,美洲每天通报的病例数量已经超过世界其他地区的总和。”谭德塞表示,我们特别担心中美洲和南美洲,在那里许多国家的疫情正在加速加剧。
此前WHO已经在1日时指出,目前中美洲和南美洲已成为新冠病毒密集传播区,其中新增病例较多的包括巴西、秘鲁、智利、墨西哥等国家。
WHO卫生紧急项目执行主任迈克尔·瑞安则表示,该地区疫情高峰仍未到来,目前很难预测该地区疫情何时达到峰值。
“我们也看到东地中海,东南亚和非洲的病例数量在增加,尽管数量要少得多。”谭德塞表示,同时,欧洲的病例数继续下降:自3月22日以来,昨天(2日)欧洲报告的新冠病例是最少的一次。
根据WHO数据显示,截至2日,欧洲新增新冠患者15681人,死亡897人,美洲新增新冠患者44023人,死亡2063人。

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